Coloriage : top 3 – choix – commande Transcription révisée de la conférence téléphonique ou de la présentation des résultats de CYTK 6-May-20 8:30 pm GMT

Et maintenant, je donne la parole à Robert.

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Robert I. Blum, Cytokinetics, Incorporated – PDG, président et directeur [3]

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Merci, Diane, et merci encore à tous de vous être joints à nous aujourd’hui. Je veux commencer l’appel d’aujourd’hui en vous adressant à vous et à vos familles nos souhaits de sécurité, de santé et de bien-être en ces temps sans précédent et incertains. Notre priorité absolue a été la santé, la sécurité et le bien-être de nos employés, des participants aux essais cliniques et des partenaires commerciaux et communautaires. Conformément aux ordonnances d’abris sur place en Californie et dans la région de la baie, nos employés ont été et continuent de travailler principalement à domicile. En tant que tel, tous les voyages d’affaires ont été suspendus, et nous avons participé à des conférences médicales et d’investisseurs presque autant que vous.

Pendant ce temps, nous faisons tout ce qui est en notre pouvoir pour que le travail critique requis pour apporter nos médicaments potentiels aux patients se poursuive. À cette fin, lors de l’appel d’aujourd’hui, nous vous informerons des progrès réalisés au cours du trimestre et en particulier de la façon dont la pandémie de COVID-19 a et n’a pas eu d’incidence sur nos activités et nos opérations. Bien que nous ayons pris la décision de suspendre temporairement l’inscription à certains de nos essais cliniques, nous sommes toujours sur la bonne voie pour publier les résultats de première ligne de GALACTIC-HF au quatrième trimestre. Fady développera cet objectif stratégique clé dans un instant.

Nous avons démarré en 2020 avec un premier trimestre chargé et productif. Comme nous l’avons indiqué précédemment, notre objectif principal cette année est notre pipeline cardiovasculaire, qui comprend désormais 4 médicaments candidats qui progressent à tous les stades de développement. Les réalisations les plus notables au cours du trimestre se sont concentrées sur GALACTIC-HF, l’une des plus grandes études mondiales de phase III sur les résultats cardiovasculaires dans l’insuffisance cardiaque, qui est menée par Amgen dans le cadre de notre collaboration de longue date.

Ces réalisations récentes comprennent: premièrement, la publication du manuscrit de conception pour l’essai; ensuite, nous sommes passés par la deuxième et dernière analyse intermédiaire prévue de GALACTIC-HF sans changement recommandé par le DMC à sa conduite; et enfin, la présentation virtuelle des caractéristiques de base et des données démographiques de GALACTIC-HF à l’ACC 2020. Fady développera ces questions en particulier. Mais il suffit de dire que nous sommes heureux de voir que l’essai a recruté la population de patients à haut risque prévue par la conception et le protocole. Et comme l’énonce le document de conception, cet essai clinique comprendra le plus grand nombre d’événements cardiovasculaires accumulés dans un essai d’insuffisance cardiaque.

Au cours du premier trimestre de cette année, nous avons également lancé REDWOOD-HCM, l’essai clinique de phase II du CK-274, notre inhibiteur cardiaque de la myosine de classe supérieure pour le traitement potentiel de la cardiomyopathie obstructive hypertrophique. Nous avons récemment annoncé la suspension temporaire de l’inscription à REDWOOD-HCM, mais nous poursuivons les activités de démarrage dans le but d’activer de nouveaux sites en Amérique du Nord et en Europe. Stuart expliquera comment se déroulent ces activités de démarrage et notre approche pour surmonter la tempête COVID-19.

De plus, au cours du dernier trimestre, nous avons présenté d’importantes données précliniques pour le CK-274, qui ont élaboré sur son mécanisme d’action et ses propriétés pour moduler la contractilité cardiaque in vitro et in vivo. Ces données ont caractérisé un site de liaison distinct et sélectif pour CK-274, qui, selon nous, pourrait se traduire par des opportunités potentielles dans le contexte clinique.

Nous avons également présenté des données précliniques pour AMG 594, notre activateur cardiaque de troponine développé en collaboration avec Amgen. Cela a représenté la première présentation scientifique du mécanisme d’action de l’AMG 594, qui comprenait des preuves suggérant une fenêtre pharmacodynamique favorable. L’inscription à l’étude de phase I d’AMG 594 a été temporairement suspendue, mais nous attendons avec impatience les données de cette étude lorsqu’elles seront disponibles.

Malgré la nouvelle réalité liée au coronavirus, notre équipe n’a jamais été aussi concentrée ni plus motivée pour faire avancer notre mission d’apporter des médicaments à mécanisme nouveau aux patients souffrant de maladies de dysfonctionnement musculaire. Je continue d’être tellement impressionné par la passion et l’engagement de nos employés, et je tiens à vous assurer que nous faisons tout ce qui est en notre pouvoir pour que le travail essentiel requis pour apporter nos médicaments potentiels aux patients se poursuive.

Et avec cela, je cède la parole à Fady pour élaborer sur les développements clés dans le cadre de notre collaboration avec Amgen.

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Fady Ibraham Malik, Cytokinetics, Incorporated – Vice-président exécutif de la recherche et du développement [4]

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Merci, Robert. Comme Robert l’a résumé, dans le cadre de notre collaboration avec Amgen, nous avons atteint plusieurs objectifs importants au cours du premier trimestre, y compris la publication du manuscrit de conception pour GALACTIC-HF dans JACC: Heart Failure, en passant par la deuxième et dernière analyse intermédiaire prévue réalisée par la surveillance des données. comité, et plus récemment, présentant les caractéristiques de base et les données démographiques des patients inscrits à cet essai.

Étant donné que j’ai couvert les 2 étapes précédentes lors de notre appel de résultats du quatrième trimestre, je vais me concentrer aujourd’hui sur quelques points clés des caractéristiques de base de GALACTIC-HF ainsi que sur la façon dont Amgen procède pour faciliter la continuité de l’essai et la communication des résultats de première ligne dans T4 2020.

Comme prévu, les patients inscrits à GALACTIC-HF représentent une population d’insuffisance cardiaque à risque d’événements cardiovasculaires bien qu’ils soient bien traités par le traitement standard. Les caractéristiques de base des patients de cet essai décrivent une représentation équilibrée des pays du monde entier et des milieux de traitement hospitalier et ambulatoire. Comme vous vous en souviendrez, tous les patients ambulatoires de GALACTIC-HF devaient être hospitalisés dans un délai d’un an. Le temps médian réel depuis la dernière hospitalisation pour insuffisance cardiaque ou la visite aux urgences pour insuffisance cardiaque dans GALACTIC-HF est de 3 mois, ce qui correspond au recrutement d’une population à risque plus élevé de réhospitalisation ou de décès cardiovasculaire. De plus, comme je vous le rappelle, 25% des patients ont été randomisés lors de leur hospitalisation pour insuffisance cardiaque indexée. En conséquence, ils représentent un groupe de patients quelque peu plus malade et plus symptomatique, comme en témoignent leur médiane NT-proBNP plus élevée ainsi que leurs pressions sanguines plus basses, les taux de filtration glomérulaire estimés et les scores de référence du questionnaire de cardiomyopathie de Kansas City.

Les données montrent également que l’adhésion au traitement médical de base de la norme de soins dans GALACTIC-HF est assez bonne avec 94% des patients sous bêtabloquants, 87% sous inhibiteurs du système rénine-angiotensine et 77% sous antagoniste minéralocorticoïde. De plus, beaucoup d’entre vous se sont intéressés au pourcentage de patients traités par Entresto dans GALACTIC-HF. Près de 20%, représentant plus de 1 500 patients, sont traités avec une norme de soins qui inclut Entresto. Nous devrions donc avoir une bonne évaluation de la façon dont omecamtiv mecarbil peut améliorer les résultats chez les patients recevant un traitement par Entresto.

Pour mettre la population de patients de GALACTIC-HF en contexte, il est utile de comparer le profil de risque cardiovasculaire des patients sous GALACTIC-HF avec les populations d’autres essais de résultats récemment rapportés sur l’insuffisance cardiaque. Globalement, en termes de prédicteurs du risque d’événements cardiovasculaires futurs, en particulier NT-proBNP, les caractéristiques de base de la population de patients dans GALACTIC-HF semblent intermédiaires entre les populations de patients à risque plus faible de PARADIGM-HF et DAPA-HF, et les essais de phase III d’Entresto et Farxiga, respectivement, et la population de patients à risque plus élevé de VICTORIA, l’essai clinique de phase III du vericiguat qui a été récemment présenté à l’ACC ’20.

Amgen et nous avons conçu GALACTIC-HF pour recruter des patients à risque plus élevé que ceux de PARADIGM-HF, en particulier en exigeant que 25% des patients soient randomisés en milieu hospitalier mais toujours largement représentatifs de la majorité des patients souffrant d’insuffisance cardiaque qui restent à risque événements cardiovasculaires. La population de patients de GALACTIC-HF est géographiquement diversifiée et très bien entretenue selon les normes de soins. Nous pensons donc que l’essai peut fournir des preuves cliniquement significatives de la façon dont ce nouveau mécanisme d’activation cardiaque de la myosine peut jouer un rôle important dans le traitement potentiel de l’insuffisance cardiaque chronique.

Passant maintenant à COVID-19 et à la conduite continue de GALACTIC en ce moment, Amgen et nous fonctionnons toujours sous l’hypothèse prévue de verrouiller la base de données et de procéder à la publication des résultats de premier plan au quatrième trimestre de 2020. Les événements continuent de s’accumuler et sont étroitement liés surveillé. Je vous rappelle qu’en février, lorsque le DMC a effectué la deuxième et dernière analyse intermédiaire prévue, cette analyse a été déclenchée par l’accumulation de 2/3 du nombre cible de 1 590 décès de CV. Pour que cette analyse ait pu être effectuée à ce moment-là, l’événement déclencheur devait se produire au quatrième trimestre de 2019, des événements supplémentaires continuant de s’accumuler jusqu’au moment de l’analyse intermédiaire. Cette analyse a permis de collecter, de nettoyer et d’analyser une grande majorité des données des essais cliniques et devrait donc faciliter le verrouillage final de la base de données des essais plus tard cette année.

Pendant cette crise de coronavirus, de nombreux patients n’ont pas le même accès à leurs centres d’étude qu’auparavant. Cependant, Amgen a adapté la conduite de l’essai pour permettre la livraison du produit expérimental au domicile des patients et la conduite de visites d’étude à distance pour la collecte des paramètres de l’étude. À ce stade, aucun des principaux critères d’évaluation de l’essai, y compris les événements d’insuffisance cardiaque, la mort CV ou la collecte du questionnaire de cardiomyopathie de Kansas City à la semaine 24, ne dépend des patients qui visitent physiquement les sites d’essai. Amgen a fait une énorme quantité de planification logistique et de travail pour préparer la clôture du procès. Je suis reconnaissant à nos collaborateurs d’Amgen, à nos enquêteurs d’essais cliniques et à leur personnel, ainsi qu’aux patients eux-mêmes pour tout ce qu’ils font pour s’adapter en ces temps particulièrement difficiles.

En somme, je crois que nous sommes dans une position privilégiée avec GALACTIC-HF, étant donné notre avancée dans la conduite du procès. Et comme vous l’avez peut-être vu, ClinicalTrials.gov a été récemment mis à jour pour refléter une date d’achèvement de l’étude du 7 août, ce qui nous maintient sur la bonne voie pour rapporter les meilleurs résultats au quatrième trimestre.

En ce qui concerne le deuxième essai de phase III de ce programme, METEORIC-HF, nous avons temporairement suspendu son inscription en raison de la pandémie de coronavirus. Nous continuons à prioriser les activités de démarrage afin d’ajouter des sites plus actifs une fois que les inscriptions pourront reprendre, en cherchant notamment à en ajouter un nombre substantiel en Europe. Déjà, il y a un certain nombre de sites prêts à rejoindre METEORIC-HF à mesure que les conditions s’améliorent en Europe, et nous continuons de travailler à l’objectif d’ajouter plus de 50 nouveaux sites à travers l’Amérique du Nord et l’Europe. Une fois que la recherche clinique pourra reprendre sur les sites cliniques, nous serons peut-être bien placés pour faire progresser le dépistage et l’inscription dans les prochains mois.

Bien que nous ayons suspendu le dépistage de nouveaux patients, nous assurons la surveillance à distance des patients qui avaient déjà commencé à recevoir un traitement expérimental mais n’avaient pas encore terminé l’essai avant de suspendre l’inscription de nouveaux patients. Si l’inscription peut être réactivée d’ici la fin du deuxième trimestre 2020, nous pensons que l’inscription pourrait être terminée d’ici la fin de l’année. Comme nous l’avons indiqué, les résultats de METEORIC-HF ne sont pas sur la voie critique pour soumettre des dépôts réglementaires pour l’approbation potentielle d’omecamtiv mecarbil, et si les résultats de METEORIC sont favorables, ils seraient inclus dans un dossier supplémentaire à la suite d’une éventuelle commercialisation lancement basé sur nos résultats de GALACTIC-HF.

En ce qui concerne AMG 594, comme Robert l’a mentionné, au cours du trimestre, des données précliniques d’AMG 594 ont été présentées au Symposium Keystone sur l’insuffisance cardiaque. Nous avons été heureux de partager les résultats in vitro démontrant que l’AMG 594 augmente sélectivement la sensibilité au calcium des fibres musculaires cardiaques et augmente la contractilité cardiaque, soutenant l’approche de l’activation de la troponine cardiaque pour potentiellement traiter des maladies caractérisées par une fonction systolique réduite. Les résultats in vivo suggèrent également que la fenêtre pharmacodynamique d’AMG 594 peut être favorable. Comme mentionné précédemment, l’inscription à l’étude SAD / MAD de phase I sur AMG 594 a été temporairement suspendue en raison de la pandémie de coronavirus. Cependant, nous attendons avec impatience les données de l’étude qui pourraient éclairer notre progression potentielle vers la phase II. À ce stade, nous travaillons avec Amgen pour aligner sur un plan pour un programme de phase II.

Et maintenant, je cède la parole à Stuart pour lui fournir une mise à jour de notre programme d’inhibiteurs cardiaques de la myosine.

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Stuart Kupfer, Cytokinetics, Incorporated – Vice-président principal et chef de la direction médicale [5]

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Merci, Fady. Comme vous le savez peut-être, notre programme d’inhibiteurs cardiaques de la myosine comprend CK-274 et CK-271. Je commencerai par une mise à jour sur l’activation du site, le dépistage et l’inscription à REDWOOD-HCM, l’essai clinique de phase II du CK-274 pour le traitement potentiel de la HCM obstructive, puis je fournirai une mise à jour sur notre préparation pour l’étude de phase I de la CK -271.

En réponse à la pandémie de coronavirus, Cytokinetics a créé un groupe de travail interne spécifiquement pour les essais cliniques et a activé un plan de continuité des activités pour les essais en cours. Nous sommes en communication avec nos CRO et d’autres fournisseurs concernant leurs plans de continuité des activités et suivons les politiques des sites d’essais cliniques concernant la recherche en cours et l’accès à l’hôpital.

Comme pour METEORIC-HF, pour protéger la sécurité et la santé des participants aux essais cliniques et des professionnels de la santé, nous avons temporairement suspendu l’inscription à REDWOOD-HCM. Cependant, nous avons travaillé avec des sites pour permettre la fourniture de produits expérimentaux aux patients déjà inscrits à l’essai et permettre des visites à distance dans la mesure du possible. Entre-temps, nous continuons de travailler en interne avec nos CRO, nos fournisseurs et nos sites pour activer de nouveaux sites dans le but d’activer plus de 20 nouveaux sites en Amérique du Nord et en Europe. Je vous rappelle que pour cet essai, nous activerons plus de sites que le nombre de patients requis dans chaque cohorte. Nous restons donc optimistes quant à la disponibilité des données de la cohorte 1 d’ici la fin de l’année si l’inscription à cette première cohorte peut être achevée d’ici le milieu de l’année.

Comme Robert l’a mentionné, les résultats précliniques du CK-274 ont été présentés lors de la récente réunion annuelle de la Biophysical Society. Ces données ont démontré que le CK-274 réduit l’activité de la myosine cardiaque in vitro et, surtout, n’inhibe pas l’activité de la myosine des muscles lisses, ce qui soutient sa sélectivité pour la myosine cardiaque. Les résultats de l’étude ont également indiqué que le CK-274 possède un site de liaison allostérique distinct du mavacamten, ce qui pourrait différencier les caractéristiques pharmacodynamiques de ces 2 candidats médicaments prometteurs.

Passons au CK-271, notre inhibiteur cardiaque supplémentaire de la myosine. Nous sommes heureux d’annoncer que notre IND a été soumis et accepté au cours du premier trimestre, et nous avons commencé à entreprendre des activités de démarrage d’étude pour une étude de phase I de CK-271 chez des volontaires sains. L’objectif principal de cette première étude de phase I chez l’homme est d’évaluer l’innocuité et la tolérabilité et la pharmacocinétique de doses orales ascendantes uniques de CK-271 chez des sujets adultes en bonne santé. Nous restons optimistes quant à la possibilité de démarrer cette étude au cours du deuxième trimestre. Mais comme pour nos autres essais, le début de cette étude dépendra de l’évolution des conditions sur notre site d’étude.

Sur ce, je cède la parole à Robert Wong, qui fera le point sur nos états financiers.

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Robert Wong, Cytokinetics, Incorporated – VP et CAO [6]

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Merci, Stuart. Je vais d’abord fournir une mise à jour sur la trésorerie, les revenus et les dépenses, puis Ching examinera nos orientations financières 2020 et notre stratégie de développement d’entreprise. Plus de détails sur nos résultats réels pour le premier trimestre 2020 sont inclus dans le communiqué de presse, qui a été publié plus tôt cet après-midi.

Nous avons terminé le premier trimestre avec environ 237 millions de dollars en espèces et en placements. Nos revenus au T1 2020 proviennent de nos alliances stratégiques avec Amgen et Astellas. Pour Amgen, nous avons comptabilisé les revenus associés à leur remboursement de nos frais de développement liés à METEORIC-HF. Pour Astellas, nous avons comptabilisé des revenus pour le remboursement des dépenses liées à nos scientifiques engagés dans la recherche collaborative. Nos dépenses de R&D au premier trimestre 2020 ont diminué à 21,7 millions de dollars, contre 23,5 millions de dollars au premier trimestre de 2019, principalement en raison de la baisse des dépenses liées à notre activité de développement neuromusculaire avec l’achèvement de FORTITUDE-ALS en 2019, compensée par l’augmentation de l’activité liée aux deux METEORIC- HF et REDWOOD-HCM en 2020. Plus de la moitié de nos dépenses de R&D étaient attribuables à notre programme cardiovasculaire, comme prévu compte tenu de l’activité pour METEORIC-HF et le programme d’inhibiteur de la myosine cardiaque, et le reste de nos dépenses était principalement attribuable à nos premières recherches activité.

Nos frais généraux et administratifs au premier trimestre 2020 se sont élevés à 12,4 millions de dollars, en hausse par rapport à 9,4 millions de dollars au T1 2019, principalement en raison de la hausse des coûts liés au personnel, y compris la rémunération à base d’actions et la hausse des services externes.

Et maintenant, Ching examinera nos orientations pour 2020 et mettra en évidence notre stratégie de développement d’entreprise.

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Ching W. Jaw, Cytokinetics, Incorporated – Vice-président principal et directeur financier [7]

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Merci, Robert. La société continue de projeter des revenus de trésorerie pour 2020 de l’ordre de 18 à 22 millions de dollars, les charges d’exploitation de l’ordre de 120 à 130 millions de dollars et l’utilisation nette de la trésorerie pour toute l’année se situera entre 105 et 115 millions de dollars. million. Étant donné le coronavirus et l’impact potentiel sur les études cliniques et les opérations, nous surveillons nos dépenses et pouvons mettre à jour les directives financières plus tard dans l’année s’il semble que nos dépenses pourraient changer.

Au cours du trimestre, nous avons continué de rechercher des opportunités de financement de projets, de monétisation des redevances et de partenariats pour étendre le développement de notre programme d’inhibiteurs cardiaques des sarcomères et pour étendre davantage notre piste de trésorerie. L’avancement de REDWOOD-HCM et l’étude de phase I du CK-271 donnent un élan à ces discussions. De plus, nous sommes admissibles à environ 100 millions de dollars en paiements d’étape dans le cadre de notre collaboration avec Amgen au cours des 12 à 18 prochains mois, en supposant des résultats positifs de GALACTIC-HF. Nous avons la chance d’être dans une situation financière solide, surtout compte tenu des incertitudes sur les marchés boursiers d’aujourd’hui. Et nous continuons à faire des progrès pour nous assurer que nous déployons prudemment le capital par rapport à nos programmes cliniques prioritaires afin de maximiser les rendements pour les actionnaires.

Et avec ça, je remets l’appel à Robert Blum.

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Robert I. Blum, Cytokinetics, Incorporated – PDG, président et directeur [8]

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Merci, Ching. Ce sont des temps vraiment extraordinaires, mais la cytocinétique a persévéré à travers les défis commerciaux dans le passé. Et comme nous l’avons fait auparavant, nos employés se montrent à la hauteur, se concentrant sur l’avenir et gardant leur santé et notre mission en tête. Je suis extrêmement fier de la camaraderie et de la collaboration dont nous avons fait preuve en interne et avec nos partenaires commerciaux. Malgré ces nouveaux défis, notre engagement envers notre science pionnière et notre patience n’ont pas changé et notre dévouement n’a pas faibli. Nous restons optimistes quant à ce qui pourrait s’avérer une année de transformation pour l’entreprise. Et nous sommes heureux que notre programme le plus précieux, omecamtiv mecarbil, reste sur la bonne voie pour les résultats des essais d’enregistrement de première ligne au quatrième trimestre plus tard cette année.

De plus, je veux fournir une mise à jour sur reldesemtiv et notre collaboration avec Astellas. Récemment, nous avons émis un 8-K relatif à notre entrée dans des accords qui, ensemble, modifient et reformulent notre accord de collaboration de recherche, développement et commercialisation avec Astellas. Dans le prolongement de notre accord de principe précédemment divulgué, ces modifications confèrent à Cytokinetics le contrôle et la responsabilité exclusifs du développement et de la commercialisation de [reldesemtiv,] CK-601 et autres composés activateurs régulateurs squelettiques rapides. Astellas a accepté de payer certains coûts jusqu’à 12 millions de dollars, qui pourraient être encourus dans le cadre de l’éventuel essai clinique de phase III de Cytokinetics sur la reldesemtiv dans la SLA, qui, selon nous, pourrait coûter entre environ 30 millions et 40 millions de dollars amortis sur plusieurs années.

Astellas a également accepté de contribuer sans contrepartie à la cytocinétique, y compris le transfert de ses stocks d’ingrédient pharmaceutique actif de reldesemtiv et CK-601 et la poursuite des études de stabilité en cours à ses frais. En retour, Cytokinetics paierait à Astellas une redevance faible à moyenne à un chiffre sur les ventes de reldesemtiv dans certains pays si elle était commercialisée. De plus, Astellas a étendu le programme de recherche conjoint à Cytokinetics pendant le reste de cette année avec un minimum de 15 ETP de recherche soutenus par Astellas et a les droits exclusifs de co-développer et de co-commercialiser des activateurs de sarcomères squelettiques autres que des composés activateurs régulateurs squelettiques rapides en toutes les indications, sous réserve de certains droits de développement et de co-commercialisation de Cytokinetics. Cytokinetics peut co-promouvoir et mener certaines activités commerciales aux États-Unis, au Canada et / ou en Europe. Nous sommes heureux d’avoir finalisé ces nouveaux accords et nous nous réjouissons de notre partenariat continu avec Astellas axé sur l’activation des muscles squelettiques.

En outre, en ce qui concerne reldesemtiv, au cours du premier trimestre, nous avons organisé une réunion de type C avec la FDA au cours de laquelle la FDA a fourni des commentaires utiles sur la conception de notre essai clinique de phase III proposé et ses critères d’évaluation et plan statistique, commentaires qui éclaireront le développement futur de reldesemtiv. En attendant, nous continuons de convoquer des interactions et des réunions supplémentaires avec l’EMA ainsi que les ETS pour informer davantage la finalisation du protocole potentiel. Comme mentionné précédemment, nous ne nous attendons pas à prendre de décision finale concernant un éventuel essai de phase III de reldesemtiv chez des patients atteints de SLA tant que nous n’aurons pas une visibilité des résultats de GALACTIC-HF et de notre coût du capital associé attendu plus tard dans l’année.

Pour résumer les choses, nous continuons 2020 dans une solide position opérationnelle et financière, et nous sommes impatients de continuer à vous informer sur notre pipeline de nouveaux médicaments candidats et sur nos préparatifs futurs pour des activités de commercialisation potentielles.

Permettez-moi maintenant de récapituler nos jalons attendus pour 2020. Pour omecamtiv mecarbil, nous nous attendons à des résultats de premier plan de GALACTIC-HF au quatrième trimestre, et nous pensons que l’inscription pourrait être complétée dans METEORIC-HF chez les patients souffrant d’insuffisance cardiaque en 2020 si nous pouvons réactiver inscription d’ici la fin du T2 2020. Pour AMG 594, Amgen et Cytokinetics ont convenu de suspendre l’inscription à l’étude de phase I d’AMG 594.

Pour CK-274, nous nous attendons à ce que les données de la première cohorte de patients inscrits à REDWOOD-HCM soient disponibles au second semestre 2020 si l’inscription à la première cohorte peut être terminée d’ici la mi-année. Pour le CK-271, nous prévoyons de lancer une étude de phase I avant la fin du T2 2020. Et pour reldesemtiv, nous prévoyons de continuer à collaborer avec les autorités réglementaires et de remboursement en 2020 pour préparer un éventuel programme d’essais cliniques de phase III et un programme d’enregistrement dans patients atteints de SLA. Et pour les recherches en cours, nous prévoyons de poursuivre les activités de recherche dirigées vers le sarcomère cardiaque et squelettique et nos autres programmes de recherche en biologie musculaire. Et nous prévoyons de poursuivre la recherche et la collaboration avec Astellas visant à la découverte d’activateurs musculaires du sarcomère squelettique de nouvelle génération jusqu’en 2020.

Et opérateur, avec cela, nous pouvons maintenant ouvrir l’appel, s’il vous plaît, aux questions.

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Questions et réponses

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Opérateur [1]

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(Instructions de l’opérateur) Nous allons passer à notre première question de la lignée de Charles Duncan de Cantor Fitzgerald.

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Pete George Stavropoulos, Cantor Fitzgerald & Co., Division de la recherche – Analyste associé [2]

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C’est en fait Pete pour Charles. Félicitations pour tout ce qui s’est terminé avec succès au cours de ce trimestre et heureux d’entendre que vous avez réaffirmé que GALACTIC est en bonne voie de communiquer les données de référence plus tard cette année.

La question que j’ai est donnée l’approbation récente de Farxiga pour l’insuffisance cardiaque avec une fraction d’éjection réduite, je veux juste avoir votre point de vue sur l’opportunité du marché et le besoin non satisfait. Et en outre, concernant l’omecamtiv, qui a clairement un mécanisme d’action différencié, comment pensez-vous qu’il sera perçu sur le marché?

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Robert I. Blum, Cytokinetics, Incorporated – PDG, président et directeur [3]

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Très bonne question. Je répondrai et demanderai ensuite à Fady de développer. En ce qui concerne ce nouveau médicament approuvé pour le traitement de l’insuffisance cardiaque et de la fraction d’éjection réduite juste hier, comme vous le savez, il est disponible pour le traitement des patients diabétiques depuis un certain nombre d’années. Et il a démontré plus récemment, une activité, une activité impressionnante, pour le traitement de l’insuffisance cardiaque à fraction d’éjection réduite. Nous pensons que cela va contribuer à accroître l’éducation et la sensibilisation au besoin encore très élevé non satisfait dans le traitement de l’insuffisance cardiaque et à l’importance de nouveaux mécanismes pour faire baisser la morbidité et la mortalité élevées. En outre, nous pensons que cela contribuera à éclairer ce qui pourrait être l’avantage d’améliorer la fonction musculaire cardiaque avec l’omecamtiv mécarbil en ce qui concerne les thérapies potentiellement complémentaires.

Sur ce, je cède la parole à Fady pour élaborer.

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Fady Ibraham Malik, Cytokinetics, Incorporated – Vice-président exécutif de la recherche et du développement [4]

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Oui. Je pense que DAPA-HF – je veux dire la dapagliflozine, Farxiga, représente une avancée dans l’insuffisance cardiaque. Mais même dans cet essai où les patients étaient bien traités dans d’autres normes de soins et qui représentaient potentiellement une population à faible risque, vous aviez toujours des taux d’événements de décès CV – la mortalité, c’est-à-dire de 7% à 8% par an. Pour la perspective, c’est 3 fois plus élevé que le taux d’événements que vous voyez dans les grands essais d’athérosclérose et ainsi de suite. Et nous nous attendons à ce que si vous regardez dans l’essai comme VICTORIA, qui a été signalé récemment dans une population plus malade, les taux d’événements pour leur résultat principal étaient de l’ordre de 30%.

Alors que nous commençons à nous développer et que nous voyons de nouvelles approbations de médicaments dans l’insuffisance cardiaque, le besoin clinique est toujours écrasant dans ce domaine. Il représente un énorme fardeau financier pour notre société et est l’une des conditions les plus courantes chez les personnes d’âge moyen ou supérieur.

Nous pensons donc que l’omecamtiv deviendra – si GALACTIC-HF se lit de manière positive, a le potentiel de faire partie de cette fondation pour l’insuffisance cardiaque. Et l’un des défis, je pense, dans l’évolution des soins de l’insuffisance cardiaque sera de déterminer le séquençage de la façon dont ces médicaments seront utilisés. Mais nous aimons le fait que l’omecamtiv, comme la dapagliflozine, a un très bon profil car il n’affecte pas la pression artérielle, il n’affecte pas – affecte négativement la fonction rénale et d’autres choses. Il est relativement facile à utiliser, c’est pourquoi je pense que les gens s’intéressent à la dapagliflozine.

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Pete George Stavropoulos, Cantor Fitzgerald & Co., Division de la recherche – Analyste associé [5]

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D’accord. Très instructif. Félicitations encore une fois pour le trimestre.

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Robert I. Blum, Cytokinetics, Incorporated – PDG, président et directeur [6]

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Je vous remercie.

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Fady Ibraham Malik, Cytokinetics, Incorporated – Vice-président exécutif de la recherche et du développement [7]

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Je vous remercie.

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Opérateur [8]

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Et nous avons une autre question en jeu. Cette question vient de la lignée de Salim Syed de Mizuho.

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Dennis Ding, Mizuho Securities USA LLC, Division de la recherche – Associé de recherche [9]

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Voici son associé Dennis pour Salim. Félicitations pour le processus – sur les progrès réalisés jusqu’à présent. J’ai quelques questions. Tout d’abord, sur GALACTIC-HF, comment pensez-vous les gars de ce qui est une amélioration cliniquement significative sur le critère principal ainsi que la mort CV?

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Robert I. Blum, Cytokinetics, Incorporated – PDG, président et directeur [10]

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C’est une très bonne question. Je vous remercie. Encore une fois, je vais commencer et céder la parole à Fady et Stuart s’il veut également élaborer.

Ce que je vais dire de GALACTIC-HF, c’est maintenant que nous avons des essais récents concernant Entresto et vericiguat et DAPA, nous avons l’occasion de comparer et de contraster les réductions de la mort CV ainsi que d’autres points finaux, mais c’est vraiment une pomme- and-oranges comparison in some respects given that these trials enrolled at different times and different populations with different risk criteria. With that said, I think it’s reasonable to assume that an event rate reduction in the neighborhood of 10% to 20% is meaningfully important and clinically significant. And the more that is weighted to the higher end of that range with respect to CV death, the more it gets even significantly high visibility amongst the clinical community.

We’re not going to handicap that to any specifics other than that, other than to say that GALACTIC-HF was designed very much to accrue a large number of events and a large number of CV deaths with a high [median] duration of treatment and with patients that are at risk, given that they have recently been hospitalized for acute heart failure but still with BMPs in a range that suggest that they are still salvageable, if you will. And with that in mind, it’s reasonable to expect that the GALACTIC-HF criteria represent a large cross-section of patients with heart failure and reduced ejection fraction, and importantly, those that contribute meaningfully to not only high clinical burden but high economic burden.

With that, I’ll turn it over to Fady and see how he wants to also add to that.

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Fady Ibraham Malik, Cytokinetics, Incorporated – EVP of Research & Development [11]

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I think the threshold for what people consider clinically meaningful in terms of mortality is not that dissimilar no matter what the indication is. 10% or more is often viewed as positive effect on mortality in a trial like GALACTIC where the number of events is so large, a difference like that would still be relatively statistically significant. And so you have at least good certainty in terms of the veracity of that finding. And from the combination of the 2, I think, again, they’re in 15% to 20% or better. You look at the other heart failure therapies, it’s sometimes not a question of what’s clinically meaningful, but how you benchmark against the other therapies that have come before you.

Stuart, I don’t know if you have anything to add there.

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Stuart Kupfer, Cytokinetics, Incorporated – Senior VP & Chief Medical Officer [12]

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Thanks, Fady. The only thing I will add is to your point that GALACTIC-HF enrolled a very high-risk population. So while it’s important to focus on the relative risk reduction, the absolute risk reduction is also important. And so it’s really the total disease burden. Reducing that absolute risk reduction is also important to consider.

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Opérateur [13]

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And we do have another question on the line. This is from the line of Joe Pantginis from H.C. Wainwright.

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Joseph Pantginis, H.C. Wainwright & Co, LLC, Research Division – MD of Equity Research & Senior Healthcare Analyst [14]

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I think — my question, I think, also has to do with the good opportunity to remind us about the CK-274 program. You’re going to have a significant boost in visibility with the upcoming results from the EXPLORER study for mavacamten. So 2 things. First, can you remind us, you do have potential financial benefit from the mavacamten program. You do get a royalty, I believe. Can you just remind us some of the details?

And then number two, I don’t believe it’s really a black-and-white outcome, the EXPLORER study, how it might impact your study — or your program going forward for 274. So if EXPLORER were to fail, there might be some obviously temporary read-through on CK-274, but I’d like you maybe to discuss why that negative read-through might not necessarily be necessitated because of the different therapeutic profile.

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Robert I. Blum, Cytokinetics, Incorporated – CEO, President & Director [15]

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Thank you, Joe. So I’ll talk about it in a couple of ways and then turn it over to Fady. Firstly, as we hope EXPLORER is positive, we believe it can be positive, and we think this would be very important for patients especially in validating this mechanism through to this potential indication. With that said, we are developing CK-274. And much as we have already, we intend to be good students of the data arising from EXPLORER in ways that would enable us to advance the field for the benefit of both, we hope, mavacamten and CK-274 ultimately serving patients.

You’re right in that we do receive, upon commercialization, a royalty on mavacamten. To be clear, low single-digit royalty, but it’s still appropriate in light of our participation in the launch of that company and our contribution to the synthesis of mavacamten. With that said, we do believe CK-274, like any good next-generation drug candidate, was designed to have differentiating features that may afford it certain next-generation properties and to advance the clinical research and potentially the commercialization.

With that, I’ll turn it over to Fady to elaborate more specifically.

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Fady Ibraham Malik, Cytokinetics, Incorporated – EVP of Research & Development [16]

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Oui. Joe, I think the data will — they are potentially going to be complex. We’re optimistic about how the mechanism of action will be helpful to these patients and improve their function. And I think in looking at the data, it will inform us in terms of any changes we might consider in our development program, whether they’re revisions to the primary endpoint we might want to consider and as well as to understand what the pharmacokinetic and pharmacodynamic properties of 274, how they might play out in the context of what mavacamten is doing in these patients. So it’s a very valuable experiment that’s being… (technical difficulty)

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Joseph Pantginis, H.C. Wainwright & Co, LLC, Research Division – MD of Equity Research & Senior Healthcare Analyst [17]

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Are you guys still there? I think we lost Fady.

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Robert I. Blum, Cytokinetics, Incorporated – CEO, President & Director [18]

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We lost Fady’s audio.

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Joseph Pantginis, H.C. Wainwright & Co, LLC, Research Division – MD of Equity Research & Senior Healthcare Analyst [19]

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D’accord. Either way, that was very helpful. I really appreciate it.

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Robert I. Blum, Cytokinetics, Incorporated – CEO, President & Director [20]

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Sûr. Thank you, Joe.

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Fady Ibraham Malik, Cytokinetics, Incorporated – EVP of Research & Development [21]

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Can you guys hear me?

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Robert I. Blum, Cytokinetics, Incorporated – CEO, President & Director [22]

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We can hear you now, Fady.

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Opérateur [23]

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We do now have more questions on the line — from the line of Jason. This is — next question comes from the line of Jason Butler from JMP Securities.

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Jason Nicholas Butler, JMP Securities LLC, Research Division – MD and Senior Research Analyst [24]

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One on REDWOOD. Can you give us a sense of how far are you going…

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Robert I. Blum, Cytokinetics, Incorporated – CEO, President & Director [25]

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It sounds like you broke up a little bit there. But Jason, I think you said how far did we get with REDWOOD? I’m not hearing you but I’ll stick to that question.

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Opérateur [26]

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Jason, [your] line seems to have muted.

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Robert I. Blum, Cytokinetics, Incorporated – CEO, President & Director [27]

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D’accord. So with regard to REDWOOD, we did start the trial in Q1. We were in the midst of enrolling patients, so we do have patients enrolled in REDWOOD-HCM. But admittedly, we’re at the beginning of that first cohort. That first cohort is designed to enroll a total of 18 patients. And we expect, by the end of Q2, we may have activated more than that number of sites. So in light of that, we do believe that we can meet our goal as stipulated in our milestones for 2020 that we should be in a position, if we can complete enrollment by midyear, that we would have data from that first cohort in the second half of the year.

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Opérateur [28]

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Excuse me, speaker. It seems our questioner again has muted himself. I’ll just go to the next question. Next question is from the line of Chad Messer from Needham & Company.

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Chad Jason Messer, Needham & Company, LLC, Research Division – Senior Analyst [29]

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Génial. I’ll proceed and hope we’re all connected all right. Joe asked an interesting question about the mavacamten data that’s upcoming. I actually wanted to circle back and get your guys’ opinion on something else that happened with mavacamten, and that was the MAVERICK data in non-obstructive HCM. The last time we talked about it, I know we were looking forward to seeing how that data came out in terms of coloring your own thoughts about a non-obstructive program for 274. That data is out, it came out initially last year but was presented in March at the virtual ACC. Just wondering your thoughts on that and how it colors how you feel about your chances in running a non-obstructive HCM study.

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Diane Weiser, Cytokinetics, Incorporated – Senior VP of Corporate Communications & IR [30]

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We’re having a problem with Robert’s audio.

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Opérateur [31]

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I was just about to say something. It seems Robert’s audio is not coming through. His line is marked live. One second. (technical difficulty)

D’accord. This is the operator. All the speakers’ lines are still marked as open on my end, but it seems Robert’s line may have cut out on his end. I’m not sure if we can get him back right now. One moment, just still looking into this. I do apologize for the delay.

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Diane Weiser, Cytokinetics, Incorporated – Senior VP of Corporate Communications & IR [32]

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It looks like Robert’s trying to dial back in.

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Opérateur [33]

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One moment. I’ll see if I can grab his line myself. I do not see his line dialing back in at this time, but I’m still keeping an eye out on it.

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Stuart Kupfer, Cytokinetics, Incorporated – Senior VP & Chief Medical Officer [34]

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This is Stuart. Can you hear me?

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Opérateur [35]

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Yes, sir. We can hear you. Your line’s all right.

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Diane Weiser, Cytokinetics, Incorporated – Senior VP of Corporate Communications & IR [36]

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Yes, Stuart.

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Stuart Kupfer, Cytokinetics, Incorporated – Senior VP & Chief Medical Officer [37]

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Droite. Oui. So in response to Chad’s question about MAVERICK, we’re of course aware of the MAVERICK data. And certainly, it was a good proof-of-concept study to support utilization of a cardiac sarcomere inhibitor in a non-obstructive HCM population. And it does support our strategy for considering use of a cardiac sarcomere inhibitor in that population. So it’s part of an overall strategy that we’re planning. And it’s a matter of we’re still considering sort of the precise strategy and timing of when we proceed to study that population. But we thought the results were encouraging and it’s a good proof of concept.

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Chad Jason Messer, Needham & Company, LLC, Research Division – Senior Analyst [38]

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D’accord. Génial. I did have just one more, I’ll put it out there, and it’s more of a strategic question. It may relate to some of your Vision 2025 goals. Of course, as you were all aware, your deal with Amgen had an option that you’ve exercised to co-promote and that gives you the right to field a hospital-based field sales force. It’s a pretty specific sales force, but just wondering how having that kind of gets into your long-term strategic goals.

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Diane Weiser, Cytokinetics, Incorporated – Senior VP of Corporate Communications & IR [39]

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So I can take that while Robert and Fady are trying to get back in.

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Fady Ibraham Malik, Cytokinetics, Incorporated – EVP of Research & Development [40]

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Diane, can you hear me?

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Diane Weiser, Cytokinetics, Incorporated – Senior VP of Corporate Communications & IR [41]

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Fady, yes. Do you want to take that? Because I was going to jump in, but go for it.

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Fady Ibraham Malik, Cytokinetics, Incorporated – EVP of Research & Development [42]

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I’ll give it a shot. But usually Robert’s better in answering those questions. So I think our strategy there really is looking at an institutional sales force that is able to interact with the major providers, major thought leaders, major medical centers, kind of leading institutions in heart failure. That sales force is, as we’ve said in the past, enabled by Amgen. They — it’s paid for by Amgen. It gives us a head start in developing a field-based sales force, which obviously at the time, if 274 is successful, would give us a head start in terms of its commercialization.

So we’re very pleased the way the deal was — had been as part of our strategy in terms of negotiating the original deal and other subsequent deals to enable Cytokinetics’ growth as a company into that functionality. So it fits well with our strategy of developing a cardiovascular presence really from research due to commercialization.

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Robert I. Blum, Cytokinetics, Incorporated – CEO, President & Director [43]

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This is Robert. I can now hopefully be heard. I think Fady is absolutely correct. And what I’ll say is this is part of a long-standing corporate development strategy at the company, where we leverage our partnerships in order to enable us access to capabilities and financials to move to the next level in our maturation as a business. And as we think about potentially co-commercializing omecamtiv mecarbil, it’s part of a franchise strategy directed to institutional care, especially cardiology segments where our sales force alongside of that of Amgen would be co-promoting omecamtiv in North America. And on a basis by which Amgen is reimbursing certain of our costs, that should be enabling of us to get to positive marketing contribution far sooner than is typical following the first commercial launch for a company. And that’s also going to be enabling of us to be in those centers where we would expect CK-274 and others of our cardiovascular products to also be commercialized. So this is hand-in-hand R&D strategy together with business development and corporate development strategy.

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Opérateur [44]

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And it does seem — now we do have our speakers back online, so I’ll move to our next question. The next question is from the line of Ted Tenthoff from Piper Sandler.

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Edward Andrew Tenthoff, Piper Sandler & Co., Research Division – MD & Senior Research Analyst [45]

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Lots of good updates there. We’re really getting excited for GALACTIC data, particularly appreciated the context you provided there.

My question has to do with reldesemtiv and the new Astellas partnership. And I want to kind of get a sense from you guys what you need to see either through additional data cuts or from conversations in terms of what you’re hoping to achieve with the FDA to really decide whether that would be a worthwhile investment. And with the return of 601 to you guys, is that a more potent compound that might even make — be a better candidate to take forward?

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Robert I. Blum, Cytokinetics, Incorporated – CEO, President & Director [46]

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Very good questions. I’ll start and turn it over to Fady again. So with regard to your first question, I think with regard to other data cuts, we have already, both with prespecified and some admittedly post-talk analyses, seen data that we consider to be compelling for the potential of reldesemtiv in the treatment of ALS. But with that said, we still need to ensure that we can conduct a proper clinical trial and one that would be both statistically and clinically relevant upon completion but also generating results that could be meaningfully valuable to payers and reimbursement authorities.

And we’re in the midst of those discussions. We’re doing this in an admittedly painstakingly thoughtful way. It’s taking time, but we think that’s time well spent in order to ensure that we have dotted all the Is and crossed all the relevant Ts.

We’re encouraged by the feedback we’ve already received from FDA and EMA and as we’re engaging reimbursement authorities and payers, but we’re not done yet. And we are purposefully ensuring that those time lines line up with our ability to start a clinical trial in the fourth quarter if the GALACTIC-HF results are enabling of us and our cost of capital is such that we think this is the right thing to do by our science and by our shareholders. So all that said is meant to indicate that we are very optimistic and we are very encouraged already by the interactions that we’ve been having.

Fady, anything you want to elaborate on that?

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Fady Ibraham Malik, Cytokinetics, Incorporated – EVP of Research & Development [47]

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No. I think you said it well. I mean I think we are preparing by seeking all the regulatory and HTA feedback you mentioned and also considering how we may finalize the protocol. So we do want to be ready to consider starting that trial after we understand how GALACTIC reads out.

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Robert I. Blum, Cytokinetics, Incorporated – CEO, President & Director [48]

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And Ted, the other part of your question related to CK-601. So like all of our programs, CK-601 is a backup and follow-on to the predecessor compounds. And we think that CK-601 has some properties that may render it suitable for advancement potentially even in other indications. You could imagine, for instance, reldesemtiv going forward in ALS and rare neuromuscular diseases. You can imagine CK-601 going forward either in those same indications or potentially even non-neuromuscular indications — for instance, as we contemplate expanding our skeletal muscle franchise to non-neuromuscular indications; and there are some indications that also could even overlap between our cardiac and skeletal muscle programs. So in keeping with our strategy to be a pioneer and leader in muscle biology, this is part of that strategy and CK-601 represents another vector, if you will, for value creation.

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Edward Andrew Tenthoff, Piper Sandler & Co., Research Division – MD & Senior Research Analyst [49]

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Génial. Cela a du sens. I hadn’t thought about it that way. And just a real quick one for Ching, if I may. G&A was a little bit higher. I think even in the press release you noted stock-based comp, which obviously, with the nice share price performance, is probably part of that. Is there anything in there that’s going into kind of pre-commercial opportunities? And I kind of look at sort of where you are for the first quarter. And if we annualize that, it’s actually a little bit above your — the high end of your OpEx guidance. I’m just trying to get a sense for maybe what the kinetics of expenses might look like for the rest of the year.

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Ching W. Jaw, Cytokinetics, Incorporated – Senior VP & CFO [50]

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Thanks, Ted. Bonne question. So the first quarter burn rate of $30 million, you’re correct. If you were to annualize that, it would be higher than the guidance we’ve given. But part of it is driven by the fact that we ended 2019 with a slightly higher-than-normal accounts payable balance. So the fact that the first quarter cash burn was higher than normal is — was anticipated and incorporated into our guidance.

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Opérateur [51]

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We do have one last question on the line. This is from the line of Jeff Hung from Morgan Stanley.

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Jeff Hung, Morgan Stanley, Research Division – Equity Analyst [52]

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So GALACTIC, to the extent that you have visibility into it, can you talk about how the rate of events have been since the second interim analysis? And once the targeted number of events have occurred, can you remind us that timing that you think you’ll need for aspects like data cleanup and analysis?

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Robert I. Blum, Cytokinetics, Incorporated – CEO, President & Director [53]

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Sûr. Good questions. Fady, do you want to take that?

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Fady Ibraham Malik, Cytokinetics, Incorporated – EVP of Research & Development [54]

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Yes, I can take that. I think I can’t really comment specifically on how event rates have changed. I mean — and generally, the macro level, as you know, people are not coming to the hospital with the same frequency that they have for many conditions and including cardiovascular conditions. That said, I think our trial is driven by cardiovascular death as the end of the trial. And that event rate, I think, has not been substantially affected over the last little bit. Still early to tell. Some of these things lag. We’re only a few months into this. But that said, the — as you saw on ClinicalTrials.gov, Amgen recently updated the timing for last patient/last visit to August 7. And while that’s an estimation at this point, I think it gives you a sense of where we think that event will occur.

Following the last event necessary to trigger the end of the trial, there is — it’s a big trial. There’s a lot of data cleanup and event adjudication that has to occur. You need to gather documents from 35 countries potentially where the events may have occurred. There are several logistical aspects to that that are — and planning that’s being put in place now to help facilitate the rapid acquisition of those events and the adjudication data. And I think we would be on time to read that out in the fourth quarter, but I’m not going to be able to get more specific than that, sorry to say, Jeff.

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Jeff Hung, Morgan Stanley, Research Division – Equity Analyst [55]

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D’accord. Aucun problème. And then I guess any updates on the commercial preparations for omecamtiv ahead of the GALACTIC readout?

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Robert I. Blum, Cytokinetics, Incorporated – CEO, President & Director [56]

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Oui. So we are very, very busy together in collaboration with Amgen on those matters. And some of the increased spending that Ching and Robert were highlighting relates to increased G&A spending pertaining to commercial readiness. We and Amgen are mapping out and having launch readiness activity meetings associated with a potential commercial launch in the second half of 2021, and that means we are in that peri-launch period. With that said, we have to be refining our positioning. We have to be locking down on a lot of our strategies even as it relates to contracting and payers, even as it pertains to the potential co-promotion.

And in light of that, we are intending to negotiate with Amgen an agreement this year that affords us the rights and responsibilities in connection with that co-promotion and clarity for both companies as to what would be our role, what would be their role and how would those be aligned and where those folks would be working together. All of that needs to occur this year in order to ensure we’re poised maximally for readiness for a commercialization program next year. Both companies have dialed up resources, hiring and otherwise, in order to be able to make that happen. And I’m pretty pleased that we’re getting high visibility and high commitment at both companies.

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Opérateur [57]

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And again, that was our last question.

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Robert I. Blum, Cytokinetics, Incorporated – CEO, President & Director [58]

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Excellent. Well, with apologies for falling off the call and not being able to hear some of those questions, I’m glad that our team members were able to address them. And for any folks on the call who didn’t get their questions answered, please follow up with us.

These are truly extraordinary times. We recognize that. And hopefully, you can see that Cytokinetics is focused forward and delivering on the key strategic objectives for 2020 and that we’re financially and operationally moving forward in a solid position and way. And at the same time, we’re recognizing we’re moving to a new normal. And with that new normal, we want to be as agile and adapting as we can be in order to deliver on the promise of our science.

With that, we look forward to keeping you updated on our progress through the remainder of the year. We thank all of the participants on the teleconference today for your continued support and interest in Cytokinetics. Operator, we can now conclude the call. Je vous remercie.

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Opérateur [59]

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Merci d’avoir assisté à la présentation d’aujourd’hui. You may all now disconnect.